کتاب راهنمای گام به گام معتبرسازی پاک سازی در خطوط تولید صنایع داروسازی دکتر دلارام درود

توضیحات

اشتهار به کیفیت در صنایع داروسازی از اصلی‌ترین مسائل مورد توجه تولیدکنندگان ، مراجع ذیصلاح قانون‌گذار (رگولاتوری) و در نهایت مصرف‌کنندگان می باشد . تایید نمودن و مستندسازی فرآیند های پاکسازی خطوط و تجهیزات تولید از آلودگی‌ ها و بقایای محصولات برای حصول اطمینان از کیفیت مناسب فرآورده و عدم آسیب به مصرف کنندگان امری ضروری است .

معتبرسازی رویه‌های پاکسازی در صنایع دارویی ، عدم آلودگی فرآورده‌های تولیدی به مواد موثره یا جانبی سایر محصولاتی که در یک خط تولید به صورت مشترک تولید می‌شوند ، پاک‌کننده‌ها ، میکروارگانیسم‌ ها و یا سایر آلاینده‌ها مانند گرد و غبار هو ، لوبریکانت‌ها و … تضمین می‌نماید.

از آنجائی که کارخانجات داروسازی ، به طور همزمان دارای چندین پروانه تولید دارو بوده و با توجه به محدودیت خطوط تولید و تنوع محصولات ناچار به تولید چندین محصول مختلف در یک خط تولید و یا با چندین تجهیز مشترک می‌باشند ، این کتاب راهنمای علمی – عملی مفیدی را جهت افزایش بهره‌ وری با رعایت الزامات قانونی و حصول اطمینان از ایمنی ، کیفیت و اثربخشی در اختیار دست اندرکاران صنایع دارویی ، دانشجویان و کارشناسان داروسازی قرار می‌دهد.

کتاب راهنمای گام به گام معتبرسازی پاک سازی در خطوط تولید صنایع داروسازی دکتر دلارام درود

نویسنده: دکتر دلارام درود ، دکتر لادن ادیب عشق ، دکتر شاهین حدادیان ، سیده مرضیه حسینی

فهرست مطالب 

• فصل 1: معتبرسازی عملیات پاکسازی، اهمیت و اهداف

• فصل 2: اصول و روش‌های معتبرسازی پاکسازی

• فصل 3: نمونه‌برداری و آنالیزها

• فصل 4: مستندسازی

• فصل 5: بحث و نتیجه‌گیری

• منابع

نمایش کلیه کتاب انتشارات آثار سبحان